Chef de projet digitalisation laboratoire de contrôle qualité (H/F), Semoy

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Descriptif des rôles et responsabilités

Rattaché(e) à la responsable technologie analytique et projets LCQ , le/la chef(fe) de projet Qualification/ Digitalisation a pour mission de garantir au sein du LCQ :

• Être garant de l’élaboration et du suivi du plan directeur de validation qualification et systèmes informatisés.
• Mener ou participer à des projets site ou globaux.
• Consultation des fournisseurs potentiels en collaboration avec le service Achats, Management des travaux ou déménagement si nécessaire
• Collaboration avec l’équipe support métrologie maintenance et SI lors de l’implémentation d’un nouvel équipement ou système ayant un impact sur leurs activités.
• Gérer les déviations, CAPA, et change control relatifs à son activité en utilisant le système Trackwise,
• S’assurer de l’archivage de la documentation liée à son activité ainsi que l’archivage électronique des données.
• Etre l’interlocuteur privilégié dans le cadre de la recherche de cause pour des investigations (déviation, réclamation, …).
• Interlocuteur privilégié pour la préparation et lors des audits/inspections du service.

Profil

• Diplôme d’état de Docteur en pharmacie OU Diplôme de l’enseignement supérieur avec une spécialisation IT, gestion de projet.
• Maîtrise de l’anglais.
• Maitrise des BPF et de l’environnement qualité (AMM, Pharmacopée, Système qualité...)
• Bonne capacité de communication intra et inter-service, goût pour le leadership et la prise de décision
• Rigoureux(se), Organisé(e), bon esprit d’analyse et de synthèse, utilisation d’outils de planification/priorisation
• Maitrise des progiciels utilisés en contrôle qualité (Interface SAP-LIMS, LIMS (Labvantage), CDS, NuGenesis, Binocs etc..)