Chef de projet digitalisation laboratoire de contrôle qualité (H/F), Semoy

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Descriptif des rôles et responsabilités

Rattaché(e) à la responsable technologie analytique et projets LCQ , le/la chef(fe) de projet Qualification/ Digitalisation a pour mission de garantir au sein du LCQ :

• Être garant de l’élaboration et du suivi du plan directeur de validation qualification et systèmes informatisés.
• Mener ou participer à des projets site ou globaux.
• Consultation des fournisseurs potentiels en collaboration avec le service Achats, Management des travaux ou déménagement si nécessaire
• Collaboration avec l’équipe support métrologie maintenance et SI lors de l’implémentation d’un nouvel équipement ou système ayant un impact sur leurs activités.
• Gérer les déviations, CAPA, et change control relatifs à son activité en utilisant le système Trackwise,
• S’assurer de l’archivage de la documentation liée à son activité ainsi que l’archivage électronique des données.
• Etre l’interlocuteur privilégié dans le cadre de la recherche de cause pour des investigations (déviation, réclamation, …).
• Interlocuteur privilégié pour la préparation et lors des audits/inspections du service.

Profil

• Diplôme d’état de Docteur en pharmacie OU Diplôme de l’enseignement supérieur avec une spécialisation IT, gestion de projet.
• Maîtrise de l’anglais.
• Maitrise des BPF et de l’environnement qualité (AMM, Pharmacopée, Système qualité...)
• Bonne capacité de communication intra et inter-service, goût pour le leadership et la prise de décision
• Rigoureux(se), Organisé(e), bon esprit d’analyse et de synthèse, utilisation d’outils de planification/priorisation
• Maitrise des progiciels utilisés en contrôle qualité (Interface SAP-LIMS, LIMS (Labvantage), CDS, NuGenesis, Binocs etc..)