Spécialiste Assurance Qualité (H/F), Molsheim

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Votre rôle

Acteur important dans le département assurance qualité life science votre rôle consistera à réaliser la revue Qualité des documents destinés aux clients, être leader les investigations, supporter la définition des plans CAPA et assurer le suivi des actions associées, supporter la création des Change Control et assurer le suivi des actions associées, supporter la création de nouveaux documents (procédures, instructions…), coordonner les révisions et les revues périodiques, assurer la gestion des fournisseurs, réaliser des audits internes et participer aux audits externes. Mais également promouvoir et être acteur de l’amélioration continue : mener et être impliqué dans des projets locaux et globaux, assurer la gestion de la formation, mettre à jour et analyser les indicateurs Qualité. Et enfin, supporter les activités de qualification, de validation et de maintenance.

Votre pofil

• Comprendre et appliquer les exigences de la norme ISO 9001,
• Connaitre les réglementations relatives à l'intégrité des données et aux bonnes pratiques documentaires,
• Être dynamique, motivé avec un fort esprit d’équipe et de coopération,
• Avoir une bonne capacité d’adaptation aux changements (processus, outils, organisation...) et de gestion des priorités,
• Être proactif avec un état d’esprit orienté vers l’amélioration continu,
• Posséder une capacité à résoudre les problèmes, ainsi que de solides compétences analytiques,
• Maitrise de l’anglais obligatoire