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Société
Kuehne + Nagel (AG & Co.) KGLieu(x)
ChartresResponsable Qualité Healthcare (H/F), Chartres
CDI
Logistique
Transport
Transport
Cadre
Ingénieur
Logistique
Ingénieur
Logistique
Publiée depuis 1 jour
Kuehne + Nagel (AG & Co.) KG
Avec plus de 700 000 employés sur 1,300 sites, et dans plus de 100 pays, le groupe Kuehne + Nagel se positionne comme l'un des leaders mondiaux de la logistique et du transport. Il a su s'assurer de fortes parts de marché sur ses activités de logistique contractuelle, de fret aérien et maritime et de transport terrestre, en se concentrant clairement sur des segments à forte valeur ajoutée, comme les services informatiques intégrés aux solutions logistique
Missions
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le système qualité local en conformité avec les référentiels GxP (GDP, GMP, GSP) et les normes ISO (9001, 13485, etc.).
- Assurer la conformité réglementaire et contractuelle des opérations logistiques santé.
- Préparer et animer les audits clients, autorités et audits internes. Gérer la documentation qualité (SOP, instructions de travail, formulaires…).
- Former les équipes aux exigences qualité et réglementaires (GxP, CAPA, gestion des déviations, etc.).
- Superviser les programmes de nettoyage, de lutte antiparasitaire, de maintenance des équipements et de surveillance des températures.
- Accompagner les projets clients (de la phase commerciale à l’exploitation) sur les aspects qualité.
- Gérer les systèmes CAPA, les changements, les déviations et les réclamations. #LI-AM1
- Collaborer avec les équipes QSHE pour garantir la conformité globale du site. Être l’interlocuteur qualité des clients, autorités et organismes de certification.
Profil
- Formation supérieure en sciences, ingénierie, logistique ou domaine connexe.
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le secteur pharmaceutique/santé, idéalement en logistique ou 3PL.
- Maîtrise des référentiels : WHO GMP/GDP/GSP, ISO 13485, EU GDP, FDA.
- Connaissances des normes ISO 9001, 14001, 45001.
- Excellentes compétences en communication, organisation et travail en équipe multiculturelle.
- Anglais courant exigé.
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