Praktikantin Qualität & Compliance (m/w/), Eysins

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Funktionales Ziel

• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Unternehmens mit den implementierten Qualitätsstandards und Vorschriften übereinstimmt.

Unterstützung des Qualitätsbetriebs und des QMS-Teams:

• Dokumentenmanagement und Datenverwaltung
• Life-Cycle-Management von eQMS und anderen GxP-relevanten Computersystemen
• Initiierung und Weiterverfolgung von Aufzeichnungen, wie z. B. Ereignis, Änderungskontrolle und CAPA
• Kommunikation und Koordinierung von Projekten mit internen und externen Parteien.

Hauptaufgaben

• Sammeln und Verarbeiten von Ereignissen, Änderungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Funktionen des Geschäftsbereichs, der Produktionseinheiten (PUs) und der Lieferanten
• Unterstützung bei der Implementierung, Verteilung und Archivierung von Fresenius Kabi Instruktionsdokumenten, wie z.B. SOPs, Richtlinien, Policies, Handbücher, Arbeitsanweisungen;
• Key-User und Trainer für elektronische Qualitätsmanagement-Tools
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der QO/QM-Prozesse in den Bereichen Dokumentenmanagement, Inspektionsbereitschaft, Lieferantenmanagement, Change Control / Events, CAPAs.

Andere Aufgaben

• Beitrag zu Qualitätsprojekten und zur allgemeinen Compliance des Unternehmens, soweit erforderlich
• Unterstützung bei der Erfassung von Key Performance Indicators für die regelmäßige Überprüfung des lokalen QMS.

Qualifikationsprofil

• BA/BS, MA/MS in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einem verwandten Bereich;
• Grundlegendes Verständnis verschiedener Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001:2015) und Vorschriften (z. B. Eudralex Vol. 4), um beste Qualitätspraktiken zu liefern und Qualitätssysteme zu verwalten.

FÄHIGKEITEN

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich; Kenntnisse in Französisch und Deutsch sind von Vorteil
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten
• Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten, detailorientierter Arbeitsstil
• Flexibilität, um zwischen Projekten zu wechseln
• Flinkes Lernen
• Fähigkeit, Sitzungen mit internen und externen Parteien zu organisieren, zu leiten und zu synthetisieren
• Zielorientiertheit / Engagement für die Aufgabe / Follow-up
• Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken
• Großes Interesse an computergestützten Systemen und Digitalisierung,
• Erfahrung im Umgang mit Office 365-Anwendungen.