Pharmacien Assurance Qualité Opérationelle (H/F), Meyzieu

Zwei Standbeine: Chemie und Pharma. Gemeinsame Werte. Die Verbindung von Tradition und Fortschritt. Das ist Merck. Innovativ, spezialisiert, international.

Votre rôle

• Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle , vous êtes responsable de l’Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement de l’API (metformine) et premix du site dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).
• Votre activité est variée et vous gérez en autonomie les déviations, réclamations, CAPA en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique….) afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration.
• Vous participez également à la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable dans le respect des délais d’expédition, ainsi qu'à la permanence pharmaceutique du Site.
• Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l’ensemble de nos sites en France et à l’international, et pouvez être amené à participer à des projets intersites.

Le poste est basé à Calais (62) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique

Votre profil

• Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien adjoint, avec une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.
• Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances)
• Facultés d’analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions).
• Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif, influence positive
• Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral