Biodossier Writer (m/f), Lyon

Bayer is an international group whose core businesses lie in the healthcare and agriculture sectors. At the intersection of chemistry and biology, Bayer helps to improve quality of life by offering products and services in human and plant health.

Missions

EN : Ensure the preparation and the follow up of biological dossiers in order to obtain/maintain product registrations in the frame of Bayer strategy, product registration schedules and current legislation: Registration and Art 43.

• Write the biological dossier and the corresponding section of the "draft Registration Report" or the Article 43 for across EU Northern / central and Southern Zone, in collaboration with the EMEA Expert Team.
• Manage biological development projects in line with 1107/2009 rules (post-AIR activities) with the objective of optimizing resources.
• Analyze results and does the synthesis of trials to draw relevant conclusions in biological dossiers.
• Ensure the adequacy between the data generated and presented in the Biological Dossier and the requirements of the authorities and integrates all additional constraints if needed depending on the zone.
• Follow and develops tracking for Post registration (resistance, additional data or news) according to the requirements of the authorities and the allotted timetable.

FR :

Assurer l'élaboration des dossiers biologiques d'homologation et leur suivi, afin de permettre l'obtention et le maintien des AMM (Autorisations de mise en marché) dans le cadre de la stratégie marketing, du planning d'homologation et de la réglementation en vigueur.

• Rédige le dossier biologique et la partie correspondante du « draft Registration Report » pour les projets concernant la France et/ou le Zone Nord/ Centre et /Sud, en relation avec les experts EMEA
• Gérer les projets de développement biologique conformément aux règles 1107/2009 (activités post-AIR) dans le but d'optimiser les ressources.
• Analyse les résultats et fait la synthèse d'essais en vue d'en tirer les conclusions nécessaires à l'élaboration des dossiers biologiques.
• Garantit l'adéquation entre les données générées et présentées dans le dossier d’homologation et les exigences d’évaluation des autorités tout en intégrant les contraintes inhérentes à la zone.
• Surveille, analyse et prend en compte toutes informations émises par les autorités (avis, décisions, notes nationales) et touchant à l’évaluation de l’intérêt technique des produits et répond en temps et en heure.

Profile

• 4 years higher education in Agronomy Biology
• Professional experience : 3 to 5 years
• Languages: English
• Knowledge of agronomy, biology
• Knowledge of IT and statistics tools
• Knowledge of regulations covering plant science products
• Rigor / Ability to analyze and summarize
• Comfortable interpersonal relations / Team player
• Ability to write documents
• Ability to work independently
• Adaptability
• Able to make suggestions in a group