Alternant Affaires Règlementaires (F/H), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

En collaboration avec les pharmaciens du département affaires réglementaires, vos missions consistent à contribuer à diverses activités réglementaires en lien avec : AMM/enregistrement, Information promotionnelle/publicité sur les médicaments, réglementation anti-cadeaux.

Principales activités :

• Participer au contrôle des documents publicitaires, au dépôt des demandes de visas à l’ANSM, au suivi des documents et à la préparation/diffusion des listes positives.
• Participer aux activités de pilotage et de suivi (audits, indicateurs, système documentaire…) liées à la certification des activités d’information promotionnelle,
• Participer à la préparation et à la soumission de dossiers de demande d'AMM et de variations pharmaceutiques.
• Participer au contrôle réglementaire des modifications de notices et étiquetages des produits en conformité avec la réglementation et les procédures.
• Participer à la mise à jour des données dans les outils et applications utilisés dans le cadre de ces activités.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires concernant ces activités réglementaires.
• Participer à l’évaluation, la préparation et la soumission aux autorités des dossiers d’évènements et contrats dans le cadre de la loi anti-cadeaux.

Profil

• Etudiant pharmacien master affaires réglementaires.
• Motivé, dynamique, rigoureux et organisé, vous avez un bon relationnel, une forte aptitude au travail d'équipe et à la communication, et savez faire preuve de flexibilité. Vous êtes curieux, savez rechercher et analyser de nombreuses informations, les synthétiser et être force de proposition.
• Connaissance des outils informatiques/bureautiques.
• Maitrise de l'anglais lu écrit serait un plus.