Alternance - Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) Dermatologie (F/H/X), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Mision

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des médicaments, cosmétiques ou dispositif médicaux
• Evaluer les demandes de changement sur ces produits
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires…)
• Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement

Profil

• Tu peux préparer un diplôme de pharmacien avec orientation industrie, ou un diplôme scientifique bac+5. Nous sommes ouverts à différents masters scientifiques.
• Le plus important pour nous, c’est un mindset ! On pourra t’apprendre la partie technique durant ton temps chez nous. Tu es surtout curieux(se), entrepreneur, n’as pas peur d’aller vers les autres et collaborer avec eux sachant que tu pourras être en relation avec une variété de parties prenantes.
• Tu aimes passer d’un sujet à l’autre : d’un renouvellement pour un médicament en Europe, à la mise à jour d’un dossier cosmétique pour un lancement en Turquie, en passant par la réponse à des questions d’autorités suite au dépôt d’une variation en Asie, etc... Tu es donc organisé(e) et rigoureux(se), tout en ayant une capacité d’analyse et en étant force de propositions.
• Un bon niveau d’Anglais est important.