Technicien coordinateur de production de lots pour Essai Clinique (H/F), Gaillard

Bayer Direct Services GmbH

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Place(s)

Gaillard
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Technicien coordinateur de production de lots pour Essai Clinique (H/F), Gaillard

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Engineering, sciences, health
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Bayer Direct Services GmbH

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Dans un environnement international et une équipe dynamique, votre mission sera de coordonner et assister la production des lots pour essais chez l’homme au sein du Development Center Gaillard sous la supervision du chef de projet « essais chez l’homme ».

Dans ce cadre vous :

  • Coordonnez et assistez de la production des lots pour essais cliniques et essais consommateurs pour les projets des catégories « Nutrionnals, Digestive Health, Dermatology » en interne et en sous-traitance
  • Assurez que la production des lots pour essais chez l’homme respecte les exigences en vigueur en fonction du statut réglementaire des produits fabriqués par nos équipes (BPF, Global SOPs, procédures internes)
  • Secondez l’élaboration et la rédaction des documents relatifs à l’activité (dossiers de lots, documents qualité, contrats avec les sous-traitants…)
  • Serez intégré dans la réflexion d’amélioration continue de nos process
  • Participez à la gestion du matériel, des locaux et des matières premières

Profil

  • DEUST Pharmacie industrielle, TTSPI (groupe IMT) ou équivalent
  • Première expérience dans l’industrie pharmaceutique, dans la fabrication des formes sèches (comprimés, comprimés effervescents, ...) ou pâteuses (émulsions…) ou en qualité dans un environnement GMP.
  • Avoir à minima une connaissance théorique des techniques des procédés de mélange, granulation, compression, enrobage ou émulsification
  • Esprit d’équipe, rigueur, capacité d’organisation, sens du détail et esprit orienté qualité
  • Excellentes connaissances des BPF
  • Bonnes compétences rédactionnelles et en microinformatique
  • Anglais technique

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