Superviseur Contrôleur Qualité - secteur radiopharma (H/F/D), Saint-Genis-Pouilly

Premier groupe européen de haute technologie, Siemens conjugue depuis toujours performance technique, innovation, qualité et fiabilité.
Nos activités centrées sur les secteurs des infrastructures et des villes, l'industrie, l'énergie et la santé, ciblent des marchés de croissance sur lesquels le Groupe nourrit l'ambition d'être leader.

Mission

• Vous serez l'adjoint/le représentant du responsable CQ en son absence sur le site pour gérer, coordonner et approuver l'exécution des activités analytiques pour la libération des lots.
• Vous libèrerez les matières premières, les matériaux d'emballage et les consommables conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et vous vous assurerez que le stock de matériel, de réactifs et d'étalons de CQ soit disponible et commandé.
• Vous vous assurerez que tous les processus, équipements et logiciels de contrôle qualité soient validés, vérifiés, étalonnés et qualifiés conformément au plan directeur de validation.
• Vous tiendrez à jour et réviserez les protocoles et les enregistrements des activités de CQ (par exemple les cahiers de route et les protocoles des activités de qualification).
• Vous travaillerez en collaboration avec le responsable CQ pour assurer la formation initiale et continue des techniciens CQ.
• Vous vous assurerez, en collaboration avec le responsable CQ, que les non-conformités, les écarts, les CAPA et les contrôles des modifications liés au service CQ soient traités, enregistrés et analysés conformément aux BPF et aux SOP.

Profil

• Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie
• Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité (GC et HPLC)
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), notamment le souci du détail et compétences multitâches
• Bonne collaboration et communication pour garantir le bon déroulement des opérations quotidiennes
• Fiabilité, disponibilité et capacité à transmettre l’énergie nécessaire pour mener un processus d’amélioration et consolider le système
• Bon niveau d’anglais à l’écrit comme à l’oral