Senior Projektmanager/in / GMP Consultant (m/w), Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben

• Leitung von GMP Projekten in der Pharmazeutischen sowie in der Medizinprodukte Industrie
• Beratung unserer Kunden für die Vorbereitung von GMP Inspektionen
• GMP Audits und GMP Gap Analyse
• Einarbeitung von Kollegen/innen
• Akquise von Kunden und Angebotserstellung für den zu verantwortenden Bereich

Ihr Profil

• Hochschulstudium (Diplom, Master of Science oder Promotion) in den Bereichen Ingenieurswissenschaften (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Chemie oder Biotechnologie, Medizintechnik), Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbares Studium
• mindestens 5 Jahre verantwortliche Tätigkeit in der Pharmaoder Medizintechnik-Industrie im Bereich Qualitätssicherung und GMP Compliance oder verantwortliche Tätigkeit wie Beratung und Projektleitung in einem Dienstleistungsunternehmen für Pharma bzw. Medizinprodukte im Bereich GMP Compliance Consulting und Qualifizierung/Validierung
• GMP Audits: Auditierung intern sowie durch Behörden oder Kunden
• profunde Kenntnisse der GMP Anforderungen der FDA bzw. EMA
• Erfahrung in internationalen Projekten bzw. Firmen
• Auditorenqualifikation von Vorteil
• verbindliches Auftreten
• Verhandlungsgeschick
• hohe Kommunikationsfähigkeit
• verhandlungssichere Englischkenntnisse; Französischkenntnisse von Vorteil