Responsable Qualité Opérationnelle (F/H), Semoy

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Votre rôle

• En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle f/h pour notre site de production pharmaceutique, vous pilotez la gestion des déviations, CAPA, des changements à réaliser, les réclamations internes et externes ainsi que la libération de lots pour l'ensemble des produits du site (formes sèches et formes stériles) en tant que Pharmacien par délégation du Pharmacien Responsable.
• Vous contribuez à la compréhension et au développement de l’esprit Qualité afin d’améliorer les performances de chacun en collaboration avec l'ensemble des départements du site.
• Vous êtes un interlocuteur privilégié sur le site et en externe pour les sujets Qualité produit. Vous êtes actifs dans l’animation et l’optimisation des systèmes qualités en place selon les référentiels en vigueur dans l’entreprise et dans un souci d’amélioration continue.
• En tant que manager de proximité d'une équipe d'une quinzaine de personnes, vous accompagnez et développez vos collaborateurs.
• Ce poste est basé à Semoy (45 - proche Orléans).

Profil

• Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens, avec une expérience professionnelle de 10 ans minimum dans une fonction de management de qualité opérationnelle et/ou production.
• Excellente connaissance des GMP européennes et américaines, formes sèches et stériles
• Pragmatique, rigoureux, et orienté solutions
• Excellente communication et leadership
• Anglais et Français courants