Operateur de fabrication pharma (H/F/D), Semoy

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

• Veille à ce que l’organisation de la production sur son équipement respecte les objectifs fixés, et soit conforme aux exigences EHS, du produit, de la qualité et de la gestion de production. Se fait aider de son responsable si nécessaire
• Organise la circulation des flux des produits et des matières ou PSO
• Effectue les opérations de mise en route et d’arrêt des équipements selon les modes opératoires
• Effectue les réglages nécessaires en démarrage ou en cours de production
• Réalise par délégation certains prélèvements de matières premières ainsi que les IPC en cours de fabrication
• Vérifie la conformité des matières et PSO en cours de production
• Surveille le processus de production et les équipements, repère tout écart, et effectue les interventions correctives simples en suivant les consignes. Pour les interventions plus complexes, est assisté d’un technicien de maintenance
• Alerte les personnes concernées en cas de dérive au regard des objectifs fixés
• Assure le nettoyage du box, et des équipements après avoir effectué le démontage des pièces
• En fonction de sa formation, réalise les interventions techniques simples, tels que changement de format ou la formation de nouveaux arrivants
• Vérifie la conformité d'un poste et d'un espace de travail aux procédures et aux règles de sécurité
• Applique les règles de qualité, de sécurité, les BPF et les procédures
• Identifie tout problème de BPF, sécurité et qualité, l’analyse et met en place les actions correctives dans la mesure de ses moyens. Alerte les personnes concernées en cas de problème non solutionné
• Applique les règles de sécurité dans toute intervention
• Utilise à bon escient les protections individuelles
• Réalise les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les procédures

Profil

• Connaissance des cGMP
• Connaissance EHS
• Connaissance mécanique et technique des poudres
• Connaissance de l’organisation générale de l’atelier
• Connaissance des taches incluses dans les documents de formation
• Formation aux équipements et au matériel associé
• Contribue à la cohésion et à la dynamique du groupe
• A l’arrivée d’un nouvel opérateur, contribue à réussir son intégration et s’assure qu’il a la compétence requise pour la tâche qui lui est confiée
• Participe aux réunions internes de son service si besoin
• Transmet son savoir-faire, participe au développement des compétences des personnes de son poste, et peut apporter sa contribution lors de la rédaction des supports de formation techniques