Ingénieur R&D (F/H), Molsheim

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Mission

• En tant qu'Expert en Services de Validation, votre mission sera de gérer et de développer la gamme de documents de validation pour nos clients. En collaboration avec les équipes de projet Innovation, vous définirez la stratégie pour les tests de qualification/validation des clients et rédigerez des documents de validation ainsi que des résumés de validation pour nos nouveaux produits. Vous participerez également à la formation de nos équipes de service global sur les documents de validation et les outils de validation numérique.
• En interaction avec nos équipes de service global, des experts techniques et le département Marketing, vous veillerez à la mise à jour des documents de validation, en tenant compte des retours du terrain et des modifications apportées aux produits. Vous superviserez également les activités des sous-traitants impliqués dans cette maintenance.
• Avec un esprit d'amélioration continue, vous serez à l'écoute des besoins de nos clients internes et externes ainsi que des évolutions technologiques (numérique, IA, etc.) afin de proposer des améliorations dans les pratiques et les outils de gestion de nos documents de validation.
• Vous contribuerez à la veille réglementaire et normative pour intégrer les changements de exigences dans nos documents de validation.
• Ce poste est basé à Molsheim, France. Des déplacements occasionnels chez des clients ou partenaires peuvent être nécessaires.

Profil

• Diplôme de Master / diplôme d'ingénieur dans un domaine scientifique.
• Une première expérience en validation dans le secteur pharmaceutique serait un plus.
• Autonome, méticuleux, organisé, avec de bonnes compétences en communication. Vous êtes curieux et désireux de fournir des solutions innovantes.
• Vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaire sur plusieurs projets simultanément dans une organisation multiculturelle.
• Bon niveau d'anglais (B2 ou supérieur), à l'écrit comme à l'oral. Vous rédigez des guides de validation en bon anglais et communiquez avec nos équipes de service internationales.
• Vous possédez de solides compétences en rédaction technique.
• Compétences en qualité : vous savez travailler dans un environnement de qualité en suivant des normes exigeantes.