Ingénieur Qualité Projet & Cycle de vie Produit (F/H), Molsheim

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Mission

• Conduire les analyses de risques produits, applications et processus avec l’équipe projet
• Suivre la complétion des actions définies dans les analyses de risques, en mettant l'accent sur les éléments ayant le plus d'impact
• Assurer la disponibilité de tous les livrables à chaque étape du projet
• Vérifier que les spécifications du produit, mentionnées dans la documentation, sont conformes aux validations effectuées
• Enregistrer, si nécessaire, les déviations, changements et CAPA associées dans notre outil Qualité (TrackWise) et suivre leur exécution
• Identifier les causes racines des problèmes qualité et mettre en place des actions correctives (Résolution de problèmes)
• S'adapter à des situations de crise et travailler dans un environnement changeant (Capacité d’adaptation)
• Communiquer clairement avec les différentes parties prenantes, y compris les équipes opérationnelles, la direction et les clients (Communication efficace)
• Cette mission polyvalente vous permettra de découvrir l’ensemble de notre activité, depuis le développement de nos produits jusqu'à leur livraison chez nos clients.

Profil

• Titulaire d’un Bac+5 dans le domaine de la qualité ou technique, vous disposez idéalement d’une expérience en lien avec la R&D et/ou les bureaux d’études
• Une connaissance de la validation (GAMP, GxP, etc.) serait un plus
• Vous faites preuve d’autonomie dans vos actions tout en restant en lien avec les membres de la Core Team et les fournisseurs, et vous savez prioriser ce qui est important dans votre travail
• Votre esprit critique est soutenu par une évaluation pertinente des priorités
• Votre créativité et votre persévérance, alliées à votre rigueur, vous permettent de mener à bien vos missions
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Office : Word, Excel, PPT) et l'anglais (écrit et oral) est indispensable
• Des connaissances en Good Manufacturing Practices seraient un atout