Expert Assurance Qualité Opérationnelle (H/F), Meyzieu

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de :

• Piloter le processus qualification/validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés) : rédaction et suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, mise à jour de la documentation site, identification et mise en place d’axe d’amélioration continue sur le process
• Assurer la libération des lots sur la base de la revue et de l'examen des dossiers de lot et des éventuelles déviations
• Traiter les déviations qualité, OOS/OOT et réclamations clients
• Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels
• Participer aux réunions opérationnelles et à la permanence pharmaceutique du site (si Pharmacien)
• Collaborer avec les équipes de production et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité

Votre profil

• Pharmacien inscriptible aux sections B et C de l’ordre des pharmaciens en tant que pharmacien adjoint. / Ingénieur(e) dans le domaine de la qualité avec expérience de 2 à 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif
• Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles de qualification/validation
• Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif
• Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral