Spécialiste LEA & Compliance (F/H/D), Lille

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Mission

• Partenariat Business et pilotage des dossiers LEA
• Accompagner les équipes Business, Médicales et Support dès la phase de conception des projets : cadrage, analyse des risques et recommandations opérationnelles ;
• Sécuriser et préparer les dossiers à soumettre aux autorités compétentes (ordres des professionnels de santé, ARS...) : contrats, événements, déclarations et demandes d’autorisation ;
• Coordonner les échanges avec les parties prenantes internes (Juridique, Ventes, Marketing, Médical...) ainsi qu’avec les autorités ;
• Contribuer à la prise de décision en formulant des recommandations argumentées, en lien avec le Responsable LEA ;
• Assurer le contrôle qualité des données et le suivi des dossiers confiés au prestataire externe : cadrage, priorisation, délais et qualité de traitement.
• Veille réglementaire et évolution du cadre LEA
• Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires, doctrinales et jurisprudentielles en matière de LEA et de transparence
• Traduire ces évolutions en recommandations concrètes et opérationnelles pour les équipes, en lien avec le Juridique ;
• Maintenir à jour le référentiel LEA/Transparence : modèles, procédures, outils et bonnes pratiques.
• Formation et accompagnement des équipes
• Concevoir, mettre à jour et animer les formations LEA/Transparence, en présentiel ou à distance, auprès des différentes populations internes
• Accompagner les équipes au quotidien via des points de cadrage, ateliers, FAQ et réponses aux sollicitations opérationnelles
• Favoriser l’appropriation des règles afin de sécuriser les pratiques et fluidifier l’exécution des projets.
• Audit et amélioration continue
• Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes ainsi qu’aux contrôles de conformité
• Formaliser les constats, recommandations et plans d’actions associés
• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer à l’amélioration continue des processus, outils et indicateurs.

Profil

• Issu d’une formation supérieure en droit, compliance, affaires réglementaires, santé publique ou équivalent, vous justifiez d’une expérience confirmée, idéalement d’au moins 5 ans, sur des fonctions similaires dans le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la santé.
• Vous disposez de solides connaissances en
• Code de la santé publique
• Encadrement des Avantages (LEA)
• Obligations de transparence
• Environnement réglementaire applicable aux interactions avec les professionnels de santé.
• Vous vous distinguez par
• Votre capacité à évoluer dans un environnement complexe, transverse et exigeant ;
• Votre posture de Business Partner, avec une approche à la fois rigoureuse, constructive et orientée solutions ;
• Vos excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication ;
• Votre sens des priorités, votre autonomie et votre fiabilité ;
• Un anglais professionnel vous permettant d’interagir avec les équipes Groupe et les filiales.